醫藥網4月10日訊 貝達藥業4月5日發布的***新2016年財報顯示，公司實現凈利潤3.69億元，同比增長6.81%，其中，埃克替尼貢獻了99.98%的營業收入。業績過度依賴明星產品讓貝達藥業抗風險能力受到質疑。
過度依賴爆款發家的貝達藥業未來堪憂。貝達藥業4月5日發布的***新2016年財報顯示，公司實現凈利潤3.69億元，同比增長6.81%。北京商報記者注意到，埃克替尼是貝達藥業主要收入來源，為該公司貢獻了99.98%的營業收入。業績過度依賴明星產品讓貝達藥業抗風險能力受到質疑。盡管埃克替尼已經進入了全國26個省市自治區的醫保支付目錄，但這并不能消除貝達藥業的煩惱。主要競品吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利已到期，多家企業積極申請吉非替尼仿制，層出不窮的競品勢必會分割貝達藥業埃克替尼的市場份額。
明星產品依賴癥
4月6日，貝達藥業發布公告稱，公司2016全年實現營收10.35億元，同比增長13.26%；凈利3.69億元，同比增長6.81%。其中，埃克替尼銷售收入為10.35億元，占到營業收入的99.98%。資料顯示，埃克替尼屬于國家1類新藥，也是我國***個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥，主要用于一線治療EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。
2016年5月，貝達藥業承諾在醫保銜接的前提下，將埃克替尼銷售價格降低54%（降價后為1399元/盒）。2016年銷售量達到56.22萬盒，同比增長31.46%。
埃克替尼為貝達藥業貢獻了近100%的收入，用一藥定生死形容埃克替尼和貝達藥業似乎更加貼切。據2016年5月貝達藥業發布的招股說明書顯示，公司98%的營收來自埃克替尼。貝達藥業表示，未來三年，埃克替尼都將是公司主要收入來源。
醫療戰略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示，一個創新藥研發需要近十年的時間，導致很多創新藥企業面臨產品過于單一的困境。
競品瓜分市場
明星產品埃克替尼進入醫保支付目錄對貝達藥業來說無疑是利好消息。今年2月，貝達藥業發布公告稱，公司主要產品埃克替尼截至2017年1月26日已經進入了全國26個省市自治區的醫保支付目錄。盡管埃克替尼進入醫保支付目錄能夠為貝達藥業提供銷售渠道，但一品獨大、抗風險能力將成為資本市場對貝達藥業的擔憂所在。
目前，肺癌EGFR小分子抑制劑已形成埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三強爭霸局面，但主要競品吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利已到期。根據國家食藥監總局公開信息顯示，截至2016年8月31日，國內已有25家公司在申請吉非替尼的仿制、28家公司在申請厄洛替尼的仿制。另外，今年1月，國家食藥監總局已經批準齊魯制藥（海南）有限公司生產的吉非替尼片上市。
一位不愿具名的分析人士表示，貝達藥業目前單靠一個藥品，在該藥品競爭產品層出不窮的情況下，未來風險會逐步上升。競品出現是否會擠壓埃克替尼市場份額，繼而影響到貝達藥業整體業績，北京商報記者致電貝達藥業董秘辦公室，該辦公室工作人員提出將采訪提綱發至郵箱給予書面回復，但截至發稿前對方并未給予回應。
新盈利點難產
埃克替尼市場份額面臨被稀釋風險，貝達藥業亟須下一款類似埃克替尼的產品出現。
根據資料顯示，貝達藥業目前共有22個在研項目，其中1.1類新藥5個，3個都是抗腫瘤藥，除1個已經獲得臨床試驗批件之外，其余4個都處于臨床前研究階段。新藥研發周期漫長，有分析報告稱，貝達藥業2020年之前不會有1、2類新藥上市，2017-2019年頂多有一些3、4類仿制藥上市。
上述不愿具名的人士表示，短期內貝達藥業有重磅新藥出來的可能性較低，除非收購或并購。埃克替尼競品層出不窮或許會將貝達藥業的市場進行分割。
趙衡表示，做創新藥風險較大，這也是國內大部分企業不愿意做創新藥的原因。“十年時間都不一定能研發出來一個創新藥，***后到臨床三期、四期時會被斃掉，過去十年的投入都白費了。”在趙衡看來，企業研發的創新藥品在上市初期銷售情況會好一些，隨著時間增長，競品不斷出現，產品市場需求開始放緩，一旦競品在價格方面占有優勢，企業壓力會更大。
生產部
2017/4/11
